일동제약, '먹는 비만·당뇨 신약' 임상 1상 쾌거! 4주 만에 체중 최대 13.8% 감소

 

일동제약그룹이 야심 차게 개발 중인 경구용 비만·당뇨 신약 후보물질 'ID110521156'의 임상 1상 톱라인(topline) 데이터가 공개되며 제약 바이오 업계의 큰 주목을 받고 있습니다. 특히 뛰어난 체중 감소 효능과 안전성 프로파일이 확인되면서 '글로벌 기술이전'에 청신호가 켜졌다는 분석이 나오고 있습니다.

뛰어난 체중 감소 효능 확인: 글로벌 경쟁약물 압도

일동제약은 29일 기업설명회(IR)를 열고 ID110521156의 임상 1상 반복 투여 후 단계적 증량(MAD) 시험 결과를 발표했습니다.

• 200mg 고용량군에서 4주 평균 9.9%, **최대 13.8%**의 놀라운 체중 감소 효과를 보였습니다.

• 이는 글로벌 제약사 일라이릴리의 경구용 GLP-1 작용제 '오포글리프론'이 고용량군(24mg)에서 보인 6.4% 체중 감량 수치를 크게 앞서는 결과입니다.

• 다른 용량 투여군에서도 유의미한 결과가 나타났습니다.

  • 100mg 투여군: 4주 평균 6.9% 체중 감소

  • 50mg 투여군: 4주 평균 5.5% 체중 감소

• 4주 투여 후 5% 이상 체중 감소를 보인 피험자 비율은 **200mg 투여군에서 87.5%**에 달했습니다.

ID110521156은 GLP-1 작용제 계열의 약물로, 인슐린 합성 및 분비, 혈당 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하여 비만 및 당뇨 치료에 효과를 보입니다.

안전성 및 차별화된 장점: '베스트 인 클래스' 기대

효능만큼이나 안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 나왔습니다.

1. 경미한 부작용과 중도 탈락자 없음:

   • 약물 적응을 위한 용량 적정(titration) 과정 없이 투여했음에도 위장관 부작용은 모든 코호트에서 중대한 이상 사례 없이 **경미한 수준(Grade 1, mild)**으로만 관찰되었습니다.

   • 약물로 인한 임상 중단이나 중도 탈락자가 발생하지 않아 경쟁 약물 대비 뛰어난 안전성과 내약성을 입증했습니다.

2. 간 손상 우려 해소: 반복 투여 시에도 간 효소 수치(ALT, AST)가 모든 대상자에서 정상 범위 이내로 유지되어 약물 유발 간 손상(DILI) 우려 사례가 나타나지 않았습니다.

3. 경구 투여의 편리성: '먹는 제형'임에도 불구하고 1일 1회 복용에 적합한 약동학적 특성을 확인했습니다.

4. 경제성 및 상업화 유리: 소분자 화합물 기반의 합성 신약 후보물질로서, 기존 펩타이드 주사제에 비해 제조 효율성이 탁월하고 생산 단가가 월등히 낮아 상업화에 매우 유리할 것으로 기대됩니다.

이재준 일동제약 COO 겸 유노비아 대표는 "ID110521156의 뛰어난 체중 감소 효능과 안전성 프로파일 등 비만·당뇨 분야의 '베스트 인 클래스' 신약으로서의 경쟁력을 확인했다"고 강조했습니다.

다음 단계는 글로벌 임상 2상 및 기술 이전!

일동제약그룹은 이번 임상 1상 결과를 바탕으로 내년 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 후속 개발에 박차를 가할 계획입니다. 동시에 현재 논의 중인 글로벌 라이선스 아웃(기술 수출) 등 상용화 관련 파트너링 활동도 적극적으로 이어갈 예정입니다.

이러한 고무적인 임상 데이터는 일동제약이 글로벌 신약 개발사로 도약할 수 있는 중요한 발판을 마련했다는 평가를 받고 있습니다.

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